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MedTech-Outsourcing mit System – regulatorisch sicher, operativ stark.

Wir helfen Medizintechnik-Unternehmen, externe Partner MDR/IVDR-konform zu steuern, Outsourcing-Risiken zu minimieren und komplexe Projekte erfolgreich umzusetzen.

Sie wollen Ihre Strukturen im MedTech-Outsourcing MDR-konform aufstellen oder suchen Unterstützung bei der Steuerung externer Partner?

Vereinbaren Sie jetzt ein unverbindliches Erstgespräch – wir analysieren Ihre Situation und zeigen Ihnen konkret, wie eisq helfen kann.

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eisq4MedTech in 100 Sekunden

"Ein sehr wertvoller Beitrag zur Senkung unserer Betriebskosten"

Stephan Hodson, Abbott Diagnostics Europe

Typische Ausgangslagen im MedTech-Outsourcing

Provider liefern

... aber nicht verlässlich auf „Quality by Design“-Niveau.

SLAs/KPIs existieren

... aber steuern nicht (zu viele/zu wenige, falsche Anreize).

Multi-Vendor-Umfeld ist da

… aber Schnittstellen, Verantwortlichkeiten und Übergaben sind unklar.

Der Betrieb läuft

… aber zu viel Ad-hoc, zu wenig Routine: „Wir reagieren nur noch“ – keine Zeit für Digitalisierung und Fortschritt.

MedTech-Outsourcing, das im Alltag funktioniert

Klare Rollen, messbare Steuerung, saubere Übergaben.

Wir steigen dort ein, wo MedTech-Outsourcing im Alltag entscheidet: im Setup, in der Steuerung und in der Stabilisierung. Dabei sorgen wir für klare Verantwortlichkeiten, funktionierende Routinen und messbare Performance – ohne unnötigen Overhead.

  • Outsourcing- & Partner-Setup: Sourcing-Strategie, Provider-Auswahl, Vertrags- und Leistungsdesign (inkl. klarer Erwartungen und Messlogik)
  • Governance & Vendor Management: Rollen/RACI (Responsible, Accountable, Consulted, Informed), Steuerungstaktung, SLA-/KPI-System, QBR/MBR, Eskalationslogik – auch in Multi-Vendor-Umfeldern
  • Transition & Stabilisierung: Onboarding, Service-Transition, Risiko- und Cutover-Plan, Hypercare bis der Betrieb stabil läuft
  • Service Excellence im Betrieb: Prozess- und Qualitätsverbesserung, Monitoring, Playbooks, auditfähige Nachweise ohne Overhead
  • Regulatory-Übersetzung in den Alltag (MDR/IVDR): Anforderungen in praktikable Abläufe, Verantwortlichkeiten und Kontrollpunkte überführen

Ihr konkreter Nutzen

Warum eisq für MedTech-Outsourcing

Weniger Risiko in kritischen Services

Transparente Verantwortlichkeiten, saubere Eskalationslogik und belastbare Nachweise – statt Überraschungen im Betrieb.

Stabile Performance bei externen Partnern

SLAs/KPIs, Reviews und Steuerungsroutinen, die funktionieren – auch in komplexen Multi-Vendor-Setups.

Schneller von Plan zu Umsetzung

Pragmatische Maßnahmenpakete, die Teams entlasten und in kurzer Zeit spürbare Verbesserungen liefern.

So läuft das Kennenlernen ab

30 Minuten. Strukturiert. Ohne Overhead.

  1. Kontext: Ihr Setup, Provider-Landschaft, aktuelle Zielkonflikte
  2. Diagnose:Wo entstehen Risiken und Leistungslücken – fachlich und organisatorisch?
  3. Optionen: 2–3 pragmatische Wege (Quick Wins vs. strukturierte Roadmap)
  4. Nächster Schritt: Falls sinnvoll: Vertiefung (Workshop/Assessment) – sonst: Ende ohne Verkaufsdruck

Keine langen Fragebögen. Kein Pitch-Feuerwerk. Nur Klarheit.

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